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平时所说的FDA认证是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的一个执行机构。不过从严格意义上来说,FDA认证是没有这种说法的,当然FDA自己也说过类似的问题。想要通过FDA认证,首先要进行FDA注册,随后要进行FDA检测。
FDA认证的作用
FDA在美国以及整个世界都有比较深刻的影响,一般在申报产品时,需要对人体使用该产品之后,进行143个关键检测点进行检测,后续还会对2~3万人持续性的进行监测。监测时间大概在3~7年左右,只有完全符合才发放FDA认证,所以FDA认证的含金量比较高。
FDA的历史
FDA在1906年成立之前,美国的药品并没有任何的监管,所生产的药品主要通过广告来进行销售。一直等到1938年要求对药品进行相关的认证,只有符合条件的情况下才开始销售。到了1962年开始要求药品,不仅要有安全性,还需要有对应的证明。
要说FDA其实就是美国古老的消费者保护的机构,它起源于1848年,正式成立于1862年,该部门在农业产品化学分析的过程中承担了专利的职责。