来自前程无忧https://www.51job.com/的优秀用户AAA,于2023.10.14 14:17:46在经验百科知识平台总结分享了一篇关于“《药品经营和使用质量监督管理办法》明年1月开始施行福尔摩斯”的百科,非常感谢AAA的辛苦付出,他总结的解决技巧方法及常用办法如下:简要回答
中国国家市场监管总局近日公布《药品经营和使用质量监督管理办法》从2024年1月1日开始施行,这一《办法》旨在推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全。
这一《办法》对完善药品经营许可管理方面提出了规定,明确药品批发企业、零售连锁总部等的许可条件和相关申请材料,相关企业必须在规定范围内提交要求的申请材料。这一规定还简化了药品经营许可的审批程序,对药品批发企业开办标准进行优化,并且明确药品批发企业、零售企业经营范围的核定标准。如果对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后符合条件的,当天就可以颁发药品经营许可证。

《办法》还在经营活动中各相关方的责任、药品使用环节的质量管理等提出了明确的要求,首先强化药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,对药品购销人员、购销行为、储存运输等管理要求提出进一步优化,规范相关内容,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,对行业作出进一步规范。还对医疗机构药品的质量管理部门和人员、储存、养护以及药品质量问题处理和召回、追溯等作出规定。这一《办法》对药品经营和使用质量过程中产生的问题以及后续相应处理办法作出了明确的规定,从明年开始将会正式实施。相信在最新规定的约束之下,相关行业从业者和管理人员都将帮助业内呈现出一片新业态,让患者购药更加方便、实惠。

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